錦州市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2023-05-23 01:28:29
錦州市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
Taq酶的酶動(dòng)力與擴(kuò)增效率有關(guān)。一般熱啟動(dòng)Taq酶的酶動(dòng)力越強(qiáng)，PCR擴(kuò)增的指數(shù)增長(zhǎng)期越長(zhǎng)，‘S型’曲線更加典型，熒光信號(hào)值更高，而且更適合做多重PCR檢測(cè)。我們?cè)容^過多家公司的熱啟動(dòng)Taq酶，在國(guó)外品牌中，英國(guó)Bioline公司的熱啟動(dòng)Taq酶，酶動(dòng)力較好，可做4重PCR，等量起始模板CT30時(shí)的熒光信號(hào)值高。在國(guó)內(nèi)品牌中，BIOG熱啟動(dòng)Taq酶的指數(shù)期較長(zhǎng)，可做3重PCR，且擴(kuò)增曲線的‘S’型不受影響，其它的國(guó)產(chǎn)品牌一般只能支持2重反應(yīng)，在做3重反應(yīng)時(shí)，擴(kuò)增曲線低矮，熒光信號(hào)值較低，無典型擴(kuò)增曲線，結(jié)果很難判定。
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指導(dǎo)思想。按照保供固安 全、振興暢循環(huán)的工作定位，立足維護(hù)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展安 全、公共衛(wèi)生安 全和生物安 全大局，堅(jiān)持防疫優(yōu)先，扎實(shí)開展動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫，切實(shí)筑牢動(dòng)物防疫屏障?；驹瓌t。堅(jiān)持人病獸防、關(guān)口前移，預(yù)防為主、應(yīng)免盡免，落實(shí)完善免疫效果評(píng)價(jià)制度，強(qiáng)化疫苗質(zhì)量管理和使用效果跟蹤監(jiān)測(cè)，保證“真苗、真打、真有效".目標(biāo)要求。強(qiáng)制免疫動(dòng)物疫病的群體免疫密度應(yīng)常年保持在百分之90以上，應(yīng)免畜禽免疫密度應(yīng)達(dá)到百分之100，高致病性禽流感、口蹄疫和小反芻獸疫免疫抗體合格率常年保持在百分之70以上。
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常規(guī)普通PCR常見問題：1. 優(yōu)化反應(yīng)條件，梯度摸索退火溫度，延長(zhǎng)退火延伸時(shí)間，增加反應(yīng)循環(huán)數(shù)（30-45區(qū)間為宜）。2. 對(duì)核酸模板進(jìn)行純化，或使用商業(yè)化核酸提取試劑盒進(jìn)行提取，增加核酸模板的上樣量。3. 優(yōu)化反應(yīng)體系（預(yù)混體系除外），改變檢測(cè)體系中的Mg2+濃度及dNTPs用量，更換體系中Buffer。4. 重新設(shè)計(jì)引物，避免引物二聚體和鏈內(nèi)二級(jí)結(jié)構(gòu)，在一次稀釋引物后可分裝成多支小管，減少反復(fù)凍融次數(shù)。
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分子診斷中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，國(guó)內(nèi)試劑發(fā)展較為迅速，而國(guó)產(chǎn)儀器占比相對(duì)較小。 分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測(cè)試劑盒，基本已經(jīng)國(guó)產(chǎn)化。HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常見病毒的核酸檢測(cè)試劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家數(shù)均遠(yuǎn)大于國(guó)外廠家。甲型、乙型、丙型流感等常見疾病的核酸檢測(cè)試劑盒已經(jīng)比較成熟，競(jìng)爭(zhēng)廠家較多，幾乎全部為國(guó)產(chǎn)品牌。
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動(dòng)物疫病包括動(dòng)物傳染病、寄生蟲病。動(dòng)物傳染病，即由病原體侵入動(dòng)物體內(nèi)，使動(dòng)物產(chǎn)生具有一定潛伏期和臨床癥狀并具有傳播性 的動(dòng)物疫病，如口蹄疫、雞瘟、牛肺疫、炭疽、布魯氏菌病、狂 犬病等。動(dòng)物寄生蟲病，即由寄生蟲寄生在動(dòng)物體內(nèi)或體表引起 的疾病，如豬囊蟲病、旋毛蟲病、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、疥瞞等。根據(jù)動(dòng)物疫病對(duì)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的危害程度，我國(guó)還 將動(dòng)物疫病分為下列三類：對(duì)人畜危害嚴(yán)重、需要采取緊急、嚴(yán) 厲的強(qiáng)制預(yù)防、控制、撲滅措施的為一類疫??；可造成重大經(jīng)濟(jì) 損失、需要采取嚴(yán)格控制、撲滅措施，防止疫情擴(kuò)散的為二類疫 ??；常見多發(fā)、可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失、需要控制和凈化的為三 類疫病。
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全球，雖然只有少數(shù)的芯片可用于臨床診斷，但國(guó)內(nèi)基因芯片技術(shù)已經(jīng)處于世界領(lǐng) 跑的地位?；蛐酒夹g(shù)將是熒光定量PCR 檢測(cè)技術(shù)具挑戰(zhàn)的潛在對(duì)手，主要是：熒光定量PCR 技術(shù)一次只能檢測(cè)一個(gè)或幾個(gè)目標(biāo)基因，而基因芯片技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)大量目標(biāo)基因的同時(shí)檢測(cè)。隨著人類基因組計(jì)劃的進(jìn)展，基因芯片在國(guó)內(nèi)外已成為研發(fā)熱點(diǎn)。若基因芯片技術(shù)迅速成熟并大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，將對(duì)熒光定量PCR 檢測(cè)產(chǎn)生較大的沖擊。不過，基因芯片的大規(guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價(jià)格昂貴等原因，預(yù)計(jì)熒光定量PCR 檢測(cè)技術(shù)在今后5 到10 年內(nèi)可保持前鋒。