赤峰市分子診斷試劑原材料優(yōu)勢(shì)
發(fā)布時(shí)間:2024-11-26 01:05:44
赤峰市分子診斷試劑原材料優(yōu)勢(shì)
分子診斷中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,國內(nèi)試劑發(fā)展較為迅速,而國產(chǎn)儀器占比相對(duì)較小。 分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測(cè)試劑盒,基本已經(jīng)國產(chǎn)化。HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常見病毒的核酸檢測(cè)試劑國內(nèi)生產(chǎn)廠家數(shù)均遠(yuǎn)大于國外廠家。甲型、乙型、丙型流感等常見疾病的核酸檢測(cè)試劑盒已經(jīng)比較成熟,競(jìng)爭(zhēng)廠家較多,幾乎全部為國產(chǎn)品牌。

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加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。地方各級(jí)人民政府對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物防疫工作負(fù)總責(zé),組織有關(guān)部門按照職責(zé)分工,落實(shí)強(qiáng)制免疫工作任務(wù)。省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門具體組織實(shí)施強(qiáng)制免疫,各級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展養(yǎng)殖環(huán)節(jié)強(qiáng)制免疫效果評(píng)價(jià),各級(jí)承擔(dān)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)履行強(qiáng)制免疫義務(wù)情況。落實(shí)主體責(zé)任?!吨腥A人民共和國動(dòng)物防疫法》規(guī)定,飼養(yǎng)動(dòng)物的單位和個(gè)人是免疫主體,承擔(dān)免疫責(zé)任。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)自行開展免疫或向第三方服務(wù)主體購買免疫服務(wù),對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物實(shí)施免疫接種,并按有關(guān)規(guī)定建立免疫檔案、加施畜禽標(biāo)識(shí),確??勺匪?。

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熱啟動(dòng)PCR(hot start PCR)是指使Taq DNA 聚合酶只有在樣品溫度至少超過70℃時(shí)才發(fā)揮作用的PCR,可提高反應(yīng)的特異性。Taq DNA 聚合酶通常在比適宜溫度低得多的條件下仍有較強(qiáng)的活性。PCR 反應(yīng)的初加熱過程中,樣品溫度上升到70℃之前,在較低的溫度下引物可能與部分單鏈模板形成非特異性結(jié)合,并在Taq DNA 聚合酶的作用下延伸。結(jié)果會(huì)導(dǎo)致非靶序列的擴(kuò)增,影響反應(yīng)的特異性。熱啟動(dòng)可減少非靶序列的擴(kuò)增,提高反應(yīng)的特異性。在引物設(shè)計(jì)時(shí)如果某位點(diǎn)因?yàn)檫z傳元件的定位而受限,如site-directed 突變、表達(dá)克隆或用于DNA 工程的遺傳元件的構(gòu)建和操作等情況,熱啟動(dòng)PCR 尤為有效。

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化驗(yàn)室診斷方法采用的檢測(cè)依據(jù)有以下幾種:①國家標(biāo)準(zhǔn)以及農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn);②動(dòng)物疫病檢測(cè)的其他規(guī)范:③化驗(yàn)室自行設(shè)定的檢測(cè)方法。不管采用何種方法,都需要考慮化驗(yàn)室自身的條件及樣品類型,如在對(duì)偽狂犬病進(jìn)行診斷時(shí),實(shí)驗(yàn)室有酶標(biāo)儀,沒有基因擴(kuò)增儀,在診斷時(shí)檢測(cè)人員可采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)進(jìn)行診斷。如果送檢樣品為血清,檢測(cè)人員則可以采用酶聯(lián)吸附試驗(yàn),而不需要采用動(dòng)物接種試驗(yàn)與病毒分離鑒定方法。

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布魯氏菌病:對(duì)種畜以外的牛羊進(jìn)行布魯氏菌病免疫,種畜禁止免疫。各省份根據(jù)評(píng)估情況,原則上以縣為單位確定本省份的免疫區(qū)和非免疫區(qū)。免疫區(qū)內(nèi)不實(shí)施免疫的、非免疫區(qū)實(shí)施免疫的,養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)應(yīng)逐級(jí)報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門同意后實(shí)施。各省份根據(jù)評(píng)估結(jié)果,自行確定是否對(duì)奶畜免疫;確需免疫的,養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)應(yīng)逐級(jí)報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門同意后實(shí)施。免疫區(qū)域劃分和奶畜免疫等標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門確定。

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強(qiáng)化監(jiān)督檢查。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作,開展監(jiān)督抽檢,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行督導(dǎo)檢查。各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)強(qiáng)制免疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。實(shí)施獸藥“二維碼”管理制度,加強(qiáng)疫苗追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗行為。對(duì)拒不履行強(qiáng)制免疫義務(wù)、因免疫不到位引發(fā)動(dòng)物疫情的單位和個(gè)人,要依法處理并追究責(zé)任。