淮陰市分子診斷試劑原材料研發(fā)
發(fā)布時(shí)間：2022-12-03 01:35:31
淮陰市分子診斷試劑原材料研發(fā)
世界各國(guó)高度重視分子診斷技術(shù)的發(fā)展，基因芯片將成為新一代分子診斷試劑開(kāi)發(fā)的主流?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專(zhuān)家譽(yù)為“診斷行業(yè)產(chǎn)品”。基因芯片具有同時(shí)能夠檢測(cè)多個(gè)靶點(diǎn)的功能，具有快速有效的特點(diǎn)。因而基因芯片成為新一代分子診斷試劑的主要開(kāi)發(fā)方向，但其成本高、開(kāi)發(fā)難度大，產(chǎn)品種類(lèi)很少，只用于科研和藥物篩選等用途?；蛐酒拇笠?guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價(jià)格昂貴等原因。
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分子診斷主要是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)生物體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。由于分子診斷可以從基因?qū)哟芜M(jìn)行檢測(cè)，因此檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性的優(yōu)勢(shì)較為明顯，可在感染初期識(shí)別病毒或者提早確認(rèn)基因缺陷，從而提供個(gè)性化的醫(yī)療診斷服務(wù)，主要應(yīng)用于遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病的檢測(cè)與診斷。分子診斷主要包括 核酸診斷 和 生物芯片技術(shù) 。
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傳染病流行過(guò)程的三:個(gè)基本環(huán)節(jié):①傳染源。即傳染來(lái)源，就是被感染的動(dòng)物，包括傳染病病畜禽和帶菌(毒)動(dòng)物，如潛伏期帶菌(毒)、病愈后帶菌(毒)及健康動(dòng)物帶菌(毒)等。②傳播方式和途徑。有直接接觸傳播及間接接觸傳播。③易感動(dòng)物。就是對(duì)某種傳染病的病原體有易感性的動(dòng)物。
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分子診斷中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，國(guó)內(nèi)試劑發(fā)展較為迅速，而國(guó)產(chǎn)儀器占比相對(duì)較小。 分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測(cè)試劑盒，基本已經(jīng)國(guó)產(chǎn)化。HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常見(jiàn)病毒的核酸檢測(cè)試劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家數(shù)均遠(yuǎn)大于國(guó)外廠家。甲型、乙型、丙型流感等常見(jiàn)疾病的核酸檢測(cè)試劑盒已經(jīng)比較成熟，競(jìng)爭(zhēng)廠家較多，幾乎全部為國(guó)產(chǎn)品牌。
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隨著對(duì)動(dòng)物檢疫工作的發(fā)展與完善,僅依靠獸醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)檢查已經(jīng)不能滿足現(xiàn)今動(dòng)物疫病診斷的需求,因此,病理化驗(yàn)室開(kāi)始發(fā)揮重要作用.如藍(lán)耳病的病原學(xué)檢測(cè)方式需要采集病豬的扁桃體,淋巴結(jié),肺,肝,脾等,利用10%的中性福爾馬林進(jìn)行固定,經(jīng)過(guò)石蠟切片,HE染色之后使用光鏡對(duì)樣本進(jìn)行病理學(xué)組織檢查得出結(jié)論,又如豬瘟的病理學(xué)檢查方式主要有免疫熒光實(shí)驗(yàn),酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn),核酸探針技術(shù),基因芯片檢測(cè)技術(shù)等.
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強(qiáng)化監(jiān)督檢查。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作，開(kāi)展監(jiān)督抽檢，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行督導(dǎo)檢查。各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)強(qiáng)制免疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。實(shí)施獸藥“二維碼”管理制度，加強(qiáng)疫苗追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗行為。對(duì)拒不履行強(qiáng)制免疫義務(wù)、因免疫不到位引發(fā)動(dòng)物疫情的單位和個(gè)人，要依法處理并追究責(zé)任。