保定市分子診斷試劑原材料標準
發(fā)布時間：2022-12-22 01:35:04
保定市分子診斷試劑原材料標準
化驗室診斷方法- -般采用的檢測依據(jù)為國家標準、農(nóng)業(yè)標準，其次是有關(guān)動物疫病檢測的其它技術(shù)規(guī)程、規(guī)范等，還可以采用化驗室自行設(shè)定的檢測方法。應(yīng)結(jié)合化驗室條件及樣品類型等因素來選擇合適的方法。例如，化驗室需診斷偽狂犬病，如果沒有基因擴增儀，但有酶標儀，就可以采用酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷，而不必用聚合酶鏈反應(yīng)試驗診斷。使用化驗室自行設(shè)定的檢驗方法要慎重,因為，一該檢驗方法是否正確有待驗證;二如果將來有爭議.上訴法院，會有較大的麻煩。
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全球，雖然只有少數(shù)的芯片可用于臨床診斷，但國內(nèi)基因芯片技術(shù)已經(jīng)處于世界領(lǐng) 跑的地位。基因芯片技術(shù)將是熒光定量PCR 檢測技術(shù)具挑戰(zhàn)的潛在對手，主要是：熒光定量PCR 技術(shù)一次只能檢測一個或幾個目標基因，而基因芯片技術(shù)可以實現(xiàn)對大量目標基因的同時檢測。隨著人類基因組計劃的進展，基因芯片在國內(nèi)外已成為研發(fā)熱點。若基因芯片技術(shù)迅速成熟并大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，將對熒光定量PCR 檢測產(chǎn)生較大的沖擊。不過，基因芯片的大規(guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因，預(yù)計熒光定量PCR 檢測技術(shù)在今后5 到10 年內(nèi)可保持前鋒。
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分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產(chǎn)前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。合理的標本采集對保證標本的完整性和核酸的定性/定量檢測的準確性是至關(guān)重要的。標本應(yīng)嚴格按照適當?shù)纳锇?全指南進行采集，不合適的標本處理會導(dǎo)致核酸降解，產(chǎn)生錯誤的患者檢測結(jié)果。
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加強組織領(lǐng)導(dǎo)。地方各級人民政府對轄區(qū)內(nèi)動物防疫工作負總責，組織有關(guān)部門按照職責分工，落實強制免疫工作任務(wù)。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門具體組織實施強制免疫，各級動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)負責開展養(yǎng)殖環(huán)節(jié)強制免疫效果評價，各級承擔動物衛(wèi)生監(jiān)督職責的機構(gòu)負責監(jiān)督檢查養(yǎng)殖場（戶）履行強制免疫義務(wù)情況。落實主體責任?！吨腥A人民共和國動物防疫法》規(guī)定，飼養(yǎng)動物的單位和個人是免疫主體，承擔免疫責任。有關(guān)單位和個人應(yīng)自行開展免疫或向第三方服務(wù)主體購買免疫服務(wù)，對飼養(yǎng)動物實施免疫接種，并按有關(guān)規(guī)定建立免疫檔案、加施畜禽標識，確?？勺匪荨?/p>
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加強技術(shù)指導(dǎo)。中國動物疫病預(yù)防控制中 心要制定國家動物疫病強制免疫技術(shù)指南，組織開展省級免疫技術(shù)師資培訓(xùn)。國家獸醫(yī)參考實驗室、專業(yè)實驗室、區(qū)域?qū)嶒炇液透魇》輨游镆卟☆A(yù)防控制中 心要持續(xù)跟蹤病原變化和流行趨勢，為各地免疫方案的制定、疫苗的選擇和更新提供技術(shù)支撐。各省份要組織做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)動物防疫機構(gòu)、村級防疫員及社會化服務(wù)組織的免疫技術(shù)培訓(xùn)。疫苗及診斷試劑供應(yīng)企業(yè)要做好培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)等工作。